兽药GMP
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2011年1月17日 第5批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下15家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年1月17日至2011年1月28日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
 
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家
名单
1
成都三阳科技实业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体、固体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月8日至9日
组长:王海良
组员:王  雷
史  梅
陈莹莹
2
绵阳方良动物药业有限公司
栓剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月10日至11日
组长:王海良
组员:王  雷
史  梅
陈莹莹
3
南充春蕾动物药业有限公司
蚕用溶液剂、消毒剂(固体、液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月9日至10日
组长:王海良
组员:王  雷
史  梅
陈莹莹
4
武汉兴旺生物技术发展有限公司
粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2010年12月27日至28日
组长:李跃龙
组员:王  兴
李金超
金小军
5
江西省和光药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月8日至9日
组长:赵  英
组员:刘发全
卢香玲
 
6
长沙拜特生物科技研究所有限公司
粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月6日至7日
组长:赵  英
组员:刘发全
卢香玲
 
7
石家庄市金鼎动物药业有限公司
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月7日至8日
组长:王国忠
组员:吕小虎
曹  玲
张军莹
8
石家庄市丰强动物药业有限公司
最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂、非氯消毒剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月8日至9日
组长:王国忠
组员:吕小虎
曹  玲
张军莹
9
河北正大鸿福动物药业有限公司
最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月10日至11日
组长:王国忠
组员:吕小虎
曹  玲
张军莹
10
山西隆克尔生物制药有限公司
细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月12日至14日
组长:蒋玉文
组员:李俊平
宋  立
张  媛
11
烟台绿叶动物保健品有限公司
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/子宫灌注剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、外用溶液剂、非无菌原料药(替米考星、右旋糖酐铁、盐酸土霉素)、中药提取(甘草浸膏)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月8日至9日
组长:钱志平
组员:陶德正
黄京燕
屈  健
12
济南鲁清兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂、最终灭菌大容量静脉注射剂、消毒剂(液体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月11日至12日
组长:钱志平
组员:陶德正
黄京燕
屈  健
13
济南亿民动物药业有限公司
粉剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月12日至13日
组长:钱志平
组员:陶德正
黄京燕
屈  健
14
山东省宁阳县蚕用化工厂
蚕用溶液剂、蚕用胶囊剂、非氯消毒剂(固体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月13日至14日
组长:钱志平
组员:陶德正
黄京燕
屈  健
15
齐鲁晟华制药有限公司
无菌原料药(头孢噻呋、头孢噻呋钠、硫酸头孢喹肟)、非无菌原料药(盐酸头孢噻呋、头孢噻呋、卡巴匹林钙、替米考星、氟尼辛葡甲胺、环丙氨嗪、盐酸沃尼妙林、癸氧喹酯、氟苯尼考)
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月10日至11日
组长:钱志平
组员:陶德正
黄京燕
屈  健
 

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