文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2013年6月19日至2013年7月2日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
山东银飞达药业有限公司 |
非无菌原料药(头孢噻呋、盐酸头孢噻呋、硫酸头孢喹肟) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年6月3日至4日 |
组长:杨松沛 组员:明文庆 张宝才 付小伟 |
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2 |
山东大禹动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年6月5日至6日 |
组长:杨松沛 组员:明文庆 张宝才 付小伟 |
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3 |
新发药业有限公司 |
非无菌原料药(二硝托胺、托曲珠利) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年6月7日至8日 |
组长:杨松沛 组员:明文庆 张宝才 付小伟 |
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4 |
扬州天和药业有限公司 |
非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶钠) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年6月14日至15日 |
组长:周生明 组员:华梅 刘发全 |