文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年12月9日至2010年12月22日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家 名单 |
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1 |
杨凌大西农动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月28日至29日 |
组长:陈文云 组员:杨锦华 冯群科
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2 |
成都科宏达实业发展有限公司 |
消毒剂(液体)、原料药(苯扎溴铵、月苄三甲氯铵) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月30日至12月1日 |
组长:陈文云 组员:杨锦华 冯群科
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3 |
北京赛孚制药有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月4日至5日 |
组长:黄齐颐 组员:谢春雷 韩 立
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4 |
四川吉星动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(固体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月4日至5日 |
组长:班付国 组员:张长龙 孙龙伟
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