兽药GMP
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2010年12月14日 第116批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下16家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为20101214日至20101227,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

扬中牧乐药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

2010121011

组长:章伟建

组员:吴好庭

顾明芬

 

2

常州市武进动物药品有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)

复验

推荐为GMP合格车间

2010121112

组长:章伟建

组员:吴好庭

顾明芬

 

3

河北利华药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

20101234

组长:徐国荣

组员:蒋晨阳

 

舒金秀

4

河北安然动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)

复验

推荐为GMP合格车间

20101245

组长:徐国荣

组员:蒋晨阳

 

舒金秀

5

黄骅市渤海兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)

复验

推荐为GMP合格车间

20101267

组长:徐国荣

组员:蒋晨阳

 

舒金秀

6

唐山宏基伟业生物工程有限公司

粉剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)

复验

推荐为GMP合格车间

20101278

组长:徐国荣

组员:蒋晨阳

 

舒金秀

7

内蒙古中牧生物药业有限公司

预混剂(黄霉素发酵)

复验

推荐为GMP合格车间

20101245

组长:卢亚艺

组员:王香敏

朱馨乐

冯华兵

8

石家庄九鼎动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

新建

推荐为GMP合格车间

20101267

组长:卢亚艺

组员:王香敏

朱馨乐

    冯华兵

9

河北国威动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

20101289

组长:卢亚艺

组员:王香敏

朱馨乐

冯华兵

10

山西半月动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂

复验

推荐为GMP合格车间

20101289

组长:张剑勇

组员:蔡兴洪

朱国兴

 

11

上海康地昂磊生物技术有限公司

粉剂/预混剂、散剂

复验

推荐为GMP合格车间

20101245

组长:蔡文军

组员:苏 

周昭明

 

12

南通市高阳漂白粉有限公司

消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、原料药(含氯石灰)

改扩建

推荐为GMP合格车间

20101256

组长:蔡文军

组员:苏  

周昭明

 

13

青岛中仁药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

改扩建

推荐为GMP合格车间

20101278

组长:廖雁平

组员:程用斌

王仲琴

     

14

寿光富康动物药业有限公司

非无菌原料药(甲氧苄啶)

复验

推荐为GMP合格车间

20101245

组长:廖雁平

组员:程用斌

王仲琴

     

15

潍坊华牧动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂

复验

推荐为GMP合格车间

20101267

组长:廖雁平

组员:程用斌

王仲琴

     

16

济南佑生生物工程有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂

新建

推荐为GMP合格车间

20101234

组长:廖雁平

组员:程用斌

王仲琴

     

 

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]