兽药GMP
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中华人民共和国农业部公告 第672号(批准7家兽药GMP企业)

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文章摘要:

根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准河南省宝依特生物技术有限公司等7家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对上海市公谊兽药厂等5家兽药GMP企业增加认证范围。新建兽用生物制品生产企业取得《兽药GMP证书》一年内,我部将对其实施飞行检查。特此公告 附件:1、兽药GMP合格企业名录 2、增加认证范围的企业名录 二○○六年六月十六日 附件1:兽药GMP合格企业目录

企业名称检查验收范围证书编号状态**期
河南省宝依特生物技术有限公司胚毒活疫苗、胚毒灭活疫苗(2006)兽药GMP证字594号改扩建5年
山西恒力动物药业有限公司小容量注射剂/口服溶液剂(2006)兽药GMP证字595号新建5年
肇庆大华农生物药品有限公司新兴灭活疫苗厂胚毒灭活疫苗(2006)兽药GMP证字596号改扩建5年
河北威远动物药业有限公司大容量非静脉注射剂/小容量注射剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、原料药(乙酰氨基阿维菌素)(2006)兽药GMP证字597号新建5年
河北润生中福动物药业有限公司小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂(2006)兽药GMP证字598号新建5年
本溪山城兽药厂粉剂(2006)兽药GMP证字599号改扩建5年
南京南农高科技股份有限公司组织毒活疫苗、细胞毒活疫苗(2006)兽药GMP证字600号改扩建5年

附件2:增加认证范围的企业名录

企业名称原检查验收范围增加范围证书编号备注
上海市公谊兽药厂小容量注射剂、粉针剂/非最终灭菌无菌注射剂、粉剂预混剂(2004)兽药GMP证字110号增加认证范围,证书日期依照原证件。

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]