文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定，依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>，农业部派出的专家组对以下13家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示，公示时间为2010年11月25日至2010年12月9日，请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下：
地址：北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码：100081
联系人：张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话：010-62103531
电子邮件：gmp@ivdc.gov.cn
传真：010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家 名单 |
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1 |
云南生物制药有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂、粉针剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月17日至18日 |
组长：杨松沛 组员：韩 立 丁在亮
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2 |
郑州威兰动物药业有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉针剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月20日至21日 |
组长：高迎春 组员：陆春波 沈国东
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3 |
郑州农大兽药有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂、消毒剂（液体） |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月18日至19日 |
组长：高迎春 组员：陆春波 沈国东
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4 |
河南新正好生物工程有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、粉针剂、非氯消毒剂（液体） |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月22日至23日 |
组长：王 蓓 组员：胡中青 牛华星 叶 妮 |
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5 |
河南顺康兴生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月20日至21日 |
组长：王 蓓 组员：胡中青 牛华星 叶 妮 |
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6 |
河南科美兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体） |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月21日至22日 |
组长：王 蓓 组员：胡中青 牛华星 叶 妮 |
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7 |
河南华伦科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体）、杀虫剂（液体）、非无菌原料药（氟苯尼考、磺胺间甲氧嘧啶钠、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、甲氧苄啶、恩诺沙星、、盐酸多西环素、氟尼辛葡甲胺、盐酸环丙沙星、替米考星、盐酸头孢噻呋、延胡索酸泰妙菌素、环丙氨嗪、磺胺氯吡嗪钠、盐酸土霉素、酒石酸泰乐菌素） |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月18日至19日 |
组长：王 蓓 组员：胡中青 牛华星 叶 妮 |
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非无菌原料药（盐酸沙拉沙星、托曲珠利） |
改扩建 |
不推荐 | ||||
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8 |
江西新世纪民星动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体） |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月20日至22日 |
组长：袁国华 组员：邵德佳 罗建民
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最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取） |
改扩建 |
不推荐 | ||||
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9 |
江苏胜意药业有限公司 |
消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、消毒剂（固体） |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月19日至20日 |
组长：赵 毅 组员：卢 芳 李亚琳 吴滨生 |
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10 |
无锡中水渔药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、水产用消毒剂（固体）/水产用杀虫剂（固体） |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月19日至20日 |
组长：赵 毅 组员：卢 芳 李亚琳 吴滨生 |
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11 |
天津市诺维动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、消毒剂（固体） |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月19日至20日 |
组长：张运莲 组员：金银珍 武君芳
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12 |
天津中敖生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体） |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月21日至22日 |
组长：张运莲 组员：金银珍 武君芳
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13 |
北京中龙正虹药业有限公司 |
粉剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、非氯消毒剂（液体） |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月20日至21日 |
组长：王国忠 组员：张月华 李金超
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