兽药GMP
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2009年8月28日 第42批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009828日至200993日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

商丘爱己爱牧动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)、非无菌原料药(乳酸诺氟沙星、乳酸甲氧苄啶、替米考星、氟苯尼考、恩诺沙星、盐酸头孢噻呋、二氢吡啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺间甲氧嘧啶钠)

新建

推荐为GMP合格车间

200981617

组长:任万军

组员:鲍春琴周伟良艾青

2

河南省睿兰特生物制药有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

200981920

组长:任万军

组员:鲍春琴周伟良艾青

3

河南省文正动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

200981415

组长:任万军

组员:鲍春琴周伟良艾青

4

郑州六兴生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

200981314

组长:任万军

组员:鲍春琴周伟良艾青

5

濮阳泓天威药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

200981819

组长:任万军

组员:鲍春琴周伟良艾青

6

山西奥信动物药业有限公司

口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非无菌原料药(替米考星、乳酸环丙沙星、烟酸诺氟沙星、乳酸诺氟沙星、甲磺酸培氟沙星、二氢吡啶)

改扩建

推荐为GMP合格车间

200982021

组长:董义春

组员:兀征吴海涛

7

山西闻喜开隆兽药有限公司

口服溶液剂

复验

推荐为GMP合格车间

200982223

组长:董义春

组员:兀征吴海涛

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]