兽药GMP
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2010年6月28日 第56批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下2家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010628日至201072,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

浙江海森药业有限公司

非无菌原料药(安乃近)

复  验

推荐为GMP合格车间

201061819

组长:赵 

组员:刘同民

周春红

2

新昌和宝生物科技有限公司

非无菌原料药(烟酸诺氟沙星、乳酸诺氟沙星、酒石酸吉他霉素、乳酸环丙沙星)、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

201061920

组长:赵  

组员:刘同民

周春红

3

哈尔滨市中大兽药有限责任公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类、非激素类)、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体)

复  验

推荐为GMP合格车间

201061920

组长:陶小平

组员:李志平

朱育红

4

天津恒基利得生物科技发展有限公司

粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

201062627

组长:周瑞兰

组员:冯克清

丁在亮

 

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]