兽药GMP
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2009年11月27日 第54批兽药企业GMP检查验收情况公 示

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文章摘要:

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下19家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为20091127日至2009123日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

上海贝灵生物科技有限公司

粉剂/预混剂、口服溶液剂

复验

推荐为GMP合格车间

2009112021

组长:董义春

组员:舒金秀蒋晨阳

2

金华施比龙生物科技有限公司

预混剂

新建

推荐为GMP合格车间

2009112223

组长:董义春

组员:舒金秀蒋晨阳

3

荆门亚卫江峰药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

2009112021

组长:郭晔

组员:希日莫沈富林

4

湖北荆工药业有限公司

非无菌原料药(氟苯尼考、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星)

新建

推荐为GMP合格车间

2009112223

组长:郭晔

组员:希日莫沈富林

5

山西省芮城县红宝兽药有限责任公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(固体、液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009112324

组长:曹玲玲

组员:周瑞兰王苏华张宁

6

山西太原神龙应用技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂原料药(苯扎溴铵)

复验

推荐为GMP合格车间

2009111819

组长:曹玲玲

组员:周瑞兰王苏华张宁

7

运城金林生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

2009112021

组长:曹玲玲

组员:周瑞兰王苏华张宁

8

山西康派伟业生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

2009112122

组长:曹玲玲

组员:周瑞兰王苏华张宁

9

济南百鸣生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009112122

组长:卢亚艺

组员:向义军汤春莲

10

山东明发兽药股份有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009111920

组长:卢亚艺

组员:向义军汤春莲

11

商丘市翔鹤药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009112324

组长:周德刚

组员:王桂英苏亮赵毅

12

河南三农兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格车间

2009112021

组长:周德刚

组员:王桂英苏亮赵毅

13

河南健恒动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

2009112122

组长:周德刚

组员:王桂英苏亮赵毅

14

北京广泰动物药业有限公司郑州制药厂

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂、非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

2009111920

组长:周德刚

组员:王桂英苏亮赵毅

15

河南大中农动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格车间

2009112223

组长:周德刚

组员:王桂英苏亮赵毅

16

广州市白云华南兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009111920

组长:顾进华

组员:盛兰弟杨锦华苏亚

17

广州白云牧之林动物药厂

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、消毒剂(固体、液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009112021

组长:顾进华

组员:盛兰弟杨锦华苏亚

18

清远容大生物工程有限公司

粉剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、散剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009112223

组长:顾进华

组员:盛兰弟苏亚

19

吉林特研生物技术有限责任公司

细胞毒活疫苗(2条生产线)、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗

新建

推荐为GMP合格车间

2009112223

组长:李向东

组员:张存帅陈光华李慧姣阚鹿枫谭克龙

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