兽药GMP
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2009年3月12日 第12批兽药企业GMP检查验收情况公 示

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文章摘要:

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年3月12日至2009年3月18日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。 联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:陈光华阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号企业名称申请验收范围申请验收类型验收情况现场验收日期验收专家名单
1广西化工研究院兽药厂最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非无菌原料药(右旋糖酐铁)改扩建推荐为GMP合格车间2009年2月26日至27日组长:顾进华组员:李瑞和王建悦
2夏津兰华消毒剂有限公司非氯消毒剂(液体)新建推荐为GMP合格车间2009年2月21日至22日组长:姜文娟组员:李跃龙刘发全刘建晖
3潍坊永和药业有限公司粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)新建推荐为GMP合格车间2009年2月26日至27日组长:姜文娟组员:李跃龙刘发全刘建晖
4济南泰丰药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、口服溶液剂改扩建推荐为GMP合格车间2009年2月20日至21日组长:姜文娟组员:李跃龙刘发全刘建晖
5山东易和天生物科技有限公司最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉针剂、粉剂/散剂/预混剂新建推荐为GMP合格车间2009年2月24日至25日组长:姜文娟组员:李跃龙刘发全刘建晖
6漯河市新源生物科技有限公司粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)新建推荐为GMP合格车间2009年2月27日至28日组长:何虹组员:邱水平呼立涛王惠英
7河南中盛动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂新建推荐为GMP合格车间2009年2月28日至3月1日组长:何虹组员:邱水平呼立涛王惠英
8焦作市凯森药业有限公司粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(固体、液体)、非无菌原料药(盐酸多西环素、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸环丙沙星、盐酸诺氟沙星、盐酸沙拉沙星、氟苯尼考、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、甲磺酸培氟沙星、尼卡巴嗪)新建推荐为GMP合格车间2009年3月2日至4日组长:何虹组员:邱水平呼立涛王惠英

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]