兽药GMP
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2010年8月13日 第73批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010813日至2010819,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

四川新辉煌动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/胶囊剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体)/透皮溶液剂/擦剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2010856

组长:柴桂珍

组员:李均文

   公保才仁

  

2

江西中成中药原料有限公司

粉剂/散剂、中药无菌原料药(双黄连粉)、中药提取(大黄流浸膏、甘草浸膏、甘草流浸膏、远志流浸膏、姜流浸膏、马钱子流浸膏)

复验

推荐为GMP合格车间

2010867

组长:柴桂珍

组员:李均文

    公保才仁

  

3

四川洁康消毒药品有限责任公司

消毒剂(固体、液体)

复验

推荐为GMP合格车间

2010878

组长:柴桂珍

组员:李均文

    公保才仁

4

江西中成药业集团有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉针剂

复验

推荐为GMP合格车间

2010878

组长:陈小秋

组员:余  

    刘光茂

 

5

杭州新港动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格车间

2010867

组长:杨松沛

组员:高木珍

     

6

浙江海昇化学有限公司

非无菌原料药(磺胺氯吡嗪钠、磺胺噻唑、酞磺胺噻唑、磺胺氯达嗪钠、磺胺噻唑钠)

新建

推荐为GMP合格车间

2010889

组长:杨松沛

组员:高木珍

      伟

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]