兽药GMP
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2009年11月24日 第53批兽药企业GMP检查验收情况公 示

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文章摘要:

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为20091124日至20091130日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

浙江博信药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格车间

2009111516

组长:柴桂珍

组员:蔡兴洪高木珍赵宏涛

2

浙江惠嘉生物科技有限公司

粉剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格车间

2009111415

组长:柴桂珍

组员:蔡兴洪高木珍宏涛

3

杭州萧山**兽药制造有限公司

粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(固体)

改扩建

推迟推荐

2009111617

组长:柴桂珍

组员:蔡兴洪高木珍赵宏涛

4

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

非无菌原料药(盐酸大观霉素、硫酸大观霉素)

复验

推荐为GMP合格车间

2009111415

组长:柴桂珍

组员:蔡兴洪高木珍赵宏涛

5

江苏东龙生化药业有限公司

粉剂、散剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

2009111516

组长:邱水平

组员:刘旭东郭萍武晋孝

6

江苏长青兽药有限公司

粉针剂、粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂

复验

推荐为GMP合格车间

2009111213

组长:邱水平

组员:刘旭东郭萍武晋孝

7

宜兴市苏亚达生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

2009111617

组长:邱水平

组员:刘旭东郭萍武晋孝

8

扬州天健动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

2009111314

组长:邱水平

组员:刘旭东郭萍武晋孝

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]