文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年4月11日至2011年4月22日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
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1 |
东台市蚕药二厂 |
蚕用溶液剂、蚕用胶囊剂、消毒剂(固体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年3月26日至27日 |
组长:段苏华
组员:朱育红 华梅 刘琪 |
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2 |
邳州市东方兽药厂 |
蚕用溶液剂、消毒剂(固体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年3月27日至28日 |
组长:段苏华
组员:朱育红 华梅 刘琪 |
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3 |
山东万华生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年3月29日至30日 |
组长:卢亚艺
组员:张丽娟 刘浩 吴少玲 |
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4 |
山东百德生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、搽剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年3月30日至31日 |
组长:卢亚艺
组员:张丽娟 刘浩 吴少玲 |
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5 |
烟台海研制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)中药提取(甘草浸膏) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年4月1日至2日 |
组长:卢亚艺
组员:张丽娟 刘浩 吴少玲 |
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6 |
广州华农大实验兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年4月1日至2日 |
组长:李均文
组员:姜东红 赵宏涛 |
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7 |
福州联丰生物技术开发有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年4月2日至3日 |
组长:李均文
组员:姜东红 赵宏涛 |
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8 |
瑞普(天津)生物药业有限公司 |
片剂/颗粒剂(含中药提取) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年4月7日至8日 |
组长:何虹
组员:沈国东 彭莉 韩琪 |