兽药GMP
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2011年4月11日 第33批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年4月11日至2011年4月22日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
 
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家
名单
1
东台市蚕药二厂
蚕用溶液剂、蚕用胶囊剂、消毒剂(固体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年3月26日至27日
组长:段苏华
组员:朱育红 华梅 刘琪
2
邳州市东方兽药厂
蚕用溶液剂、消毒剂(固体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年3月27日至28日
组长:段苏华
组员:朱育红 华梅 刘琪
3
山东万华生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年3月29日至30日
组长:卢亚艺
组员:张丽娟 刘浩 吴少玲
4
山东百德生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、搽剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏)
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年3月30日至31日
组长:卢亚艺
组员:张丽娟 刘浩 吴少玲
5
烟台海研制药有限公司
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)中药提取(甘草浸膏)
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年4月1日至2日
组长:卢亚艺
组员:张丽娟 刘浩 吴少玲
6
广州华农大实验兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年4月1日至2日
组长:李均文
组员:姜东红 赵宏涛
7
福州联丰生物技术开发有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年4月2日至3日
组长:李均文
组员:姜东红 赵宏涛
8
瑞普(天津)生物药业有限公司
片剂/颗粒剂(含中药提取)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年4月7日至8日
组长:何虹
组员:沈国东 彭莉 韩琪
 

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