兽药GMP
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2011年3月15日 第24批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年3月15日至2011年3月28日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
 
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家
名单
1
赤峰博恩药业有限公司
破伤风抗毒素生产线
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年3月11日至12日
组长:王在时
组员:程君生 印春生
2
哈尔滨兽研利思达生物制药厂
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年3月1日至2日
组长:徐国荣
组员:刘春龙 张辉 饶静
3
四川**畜牧药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂/胶囊剂/丸剂、曲剂
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年3月6日至8日
组长:王钦晖
组员:曹玲 张华
4
江西金康佳生化药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、粉针剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年3月7日至9日
组长:陈小秋
组员:黄京燕 陈敏艳 黄冬菊
5
浙江省农科生物技术有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂/蚕用溶液剂、消毒剂(固体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年3月3日至4日
组长:何虹
组员:王思育 王香敏 权仁子
6
浙江国邦药业有限公司
非无菌原料药(盐酸环丙沙星、地克珠利、甲磺酸达氟沙星、诺氟沙星)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年3月5日至6日
组长:何虹
组员:王思育 王香敏 权仁子
7
浙江润康药业有限公司
非无菌原料药(甲砜霉素、氟苯尼考)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年3月7日至8日
组长:何虹
组员:王思育 王香敏 权仁子
8
宁夏泰瑞制药股份有限公司
粉剂、预混剂、非无菌原料药(泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年3月11日至12日
组长:张秀英
组员:赵富华 张珩

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]