兽药GMP
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2010年6月2日 第48批兽药企业GMP检查验收情况 公示

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文章摘要:

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为201062日至201068,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

山东信得科技股份有限公司

非无菌原料药(癸氧喹酯、二硝托胺、尼卡巴嗪)

改扩建

推荐为GMP合格车间

201052425

组长:周伟良

组员:梁

黄京燕

2

山东亚康药业股份有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草浸膏)

改扩建

推荐为GMP合格车间

201052526

组长:周伟良

组员:梁

黄京燕

3

巨野润源生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂

新建

推荐为GMP合格车间

201052728

组长:周伟良

组员:梁

黄京燕

4

成都天邦生物制品有限公司

组织毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线

复验

推荐为GMP合格车间

201052728

组长:蒋桃珍

组员:姚文生

刘轶秋

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]