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根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年4月29日至2011年5月13日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
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1 |
广西正通瑞和生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、透皮溶液剂、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年4月11日至12日 |
组长:王海良
组员:徐丽枚 平星 范锡龙 |
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2 |
江西新世纪民星动物保健品有限公司 |
最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年4月22日至23日 |
组长:柴桂珍
组员:余萍 苏亮 周春红 |
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3 |
江西成必信生物科技有限公司 |
粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年4月24日至25日 |
组长:柴桂珍
组员:余萍 苏亮 周春红 |
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4 |
江西嘉博生物工程有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年4月23日至24日 |
组长:段苏华
组员:马俊 冯慧娣 李哲 |
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5 |
北京仁和翔生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年4月23日至24日 |
组长:何虹
组员:张华 权仁子 陆梅 |
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6 |
荷本(北京)大药厂有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年4月24日至25日 |
组长:何虹
组员:张华 权仁子 陆梅 |
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