文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年5月20日至2011年6月2日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
|
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
|
1 |
石家庄市宇龙动物药业有限公司 |
粉剂/散剂、口服溶液剂(含中药提取) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年5月8日至9日 |
组长:卢亚艺
组员:熊惠燕 邹平道 宋艳红 |
|
2 |
石家庄市力维兽药厂 |
粉剂/预混剂/散剂、非无菌原料药(甲磺酸培氟沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年5月9日至10日 |
组长:卢亚艺
组员:熊惠燕 邹平道 宋艳红 |
|
3 |
石家庄华骏动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年5月11日至12日 |
组长:卢亚艺
组员:熊惠燕 邹平道 宋艳红 |
|
4 |
河北呈盛堂动物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年5月15日至16日 |
组长:章伟建
组员:董志远 赵晶晶 黄珏 |
|
5 |
沈阳天鹏动物保健品厂 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌非静脉大容量注射剂(含中药提取)/非最终灭菌无菌注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年5月14日至15日 |
组长:章伟建
组员:董志远 赵晶晶 黄珏 |
|
6 |
江西鑫维药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(固体、液体)、中药提取(甘草浸膏) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年5月14日至15日 |
组长:陶小平
组员:韩立 葛明伟 张俊升 |
|
7 |
江西省腾龙生物药业有限公司 |
粉针剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年5月16日至17日 |
组长:陶小平
组员:韩立 葛明伟 张俊升 |
|
8 |
广东永顺生物制药有限公司 |
胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、禽流感灭活疫苗生产线 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年5月15日至16日 |
组长:宁宜宝
组员:范书才 李启红 魏财文 |