文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年6月10日至2011年6月23日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
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1 |
沈阳市正泰动物药品厂 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年5月29日至30日 |
组长:姚春翥
组员:李亚琳 屈健 刘浩 |
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2 |
辽宁宏泰药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、非无菌原料药(二氢吡啶) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年5月31日至6月1日 |
组长:姚春翥
组员:李亚琳 屈健 刘浩 |
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3 |
山东鲁冠兽药有限责任公司 |
粉剂/预混剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年5月30日至31日 |
组长:姜文娟
组员:卢香玲 杜柏林 陈福华 |
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4 |
济南英大生物科技有限公司 |
粉剂/预混剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年5月31日至6月1日 |
组长:姜文娟
组员:卢香玲 杜柏林 陈福华 |
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5 |
文登市雨泽银丰动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉针剂、消毒剂(固体、液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年6月2日至3日 |
组长:姜文娟
组员:卢香玲 杜柏林 陈福华 |