文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2013年10月16日至2013年10月29日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
|
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
|
1 |
中农威特生物科技股份有限公司 |
口蹄疫细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线(静态) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月11日至12日 |
组长:蒋玉文
组员:王栋 王忠田 |
|
2 |
北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂 |
粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、最终灭菌子宫注入剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月10日至11日 |
组长:刘同民
组员:罗杨 周春红 |
|
3 |
北京华夏兴洋生物科技有限公司 |
胚毒活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养活疫苗生产线(静态)、胚毒灭活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线(静态)、细菌灭活疫苗生产线(静态) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月14日至15日 |
组长:丁家波
组员:宋立 吴思捷 张媛 |