兽药GMP
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2013年10月16日第78批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

  根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2013年10月16日至2013年10月29日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

  联系方式如下:

  地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

  邮政编码:100081

  联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

  电话:010-62103531

  电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

  传真:010-62103532

   

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家名单
1
中农威特生物科技股份有限公司
口蹄疫细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线(静态)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
2013年10月11日至12日
组长:蒋玉文
组员:王栋 王忠田
2
北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂
粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、最终灭菌子宫注入剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2013年10月10日至11日
组长:刘同民
组员:罗杨 周春红
3
北京华夏兴洋生物科技有限公司
胚毒活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养活疫苗生产线(静态)、胚毒灭活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线(静态)、细菌灭活疫苗生产线(静态)
新建
推荐为GMP合格生产线
2013年10月14日至15日
组长:丁家波
组员:宋立 吴思捷 张媛

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]