文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定，依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>，农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示，公示时间为2014年1月26日至2014年2月12日，请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下：
地址：北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码：100081
联系人：高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话：010-62103531
电子邮件：gmp@ivdc.gov.cn
传真：010-62103532
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
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1 |
江西康地恩派尼生物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂（液体） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月21日至22日 |
组长：王海良
组员：汤春莲 苏亮 |
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2 |
洛阳瑞华动物保健品有限公司 |
散剂（含中药提取）/片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取（甘草流浸膏、甘草浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物）、消毒剂（固体）、消毒剂（液体） |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月21日至22日 |
组长：陶小平
组员：王雷 平星 严宝英 |
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3 |
洛阳惠德生物工程有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂（液体） |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月22日至23日 |
组长：陶小平
组员：王雷 平星 严宝英 |
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4 |
河南牧展宏兴达兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（液体） |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月24日至25日 |
组长：陶小平
组员：王雷 平星 严宝英 |
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5 |
浙江美保龙生物技术有限公司 |
胚毒灭活疫苗生产线（静态）、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线（静态）、细菌灭活疫苗生产线（静态）、胚毒活疫苗生产线（静态）、细胞毒悬浮培养活疫苗生产线（静态）、细菌活疫苗生产线（静态）、猪瘟活疫苗(兔源)生产线（静态） |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月24日至25日 |
组长：王在时
组员：曲鸿飞 宋立 康孟佼 |
