文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定，依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>，农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示，公示时间为2014年2月11日至2014年2月24日，请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下：
地址：北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码：100081
联系人：高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话：010-62103531
电子邮件：gmp@ivdc.gov.cn
传真：010-62103532
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
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1 |
山东步步赢生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）、消毒剂（固体） |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月14日至15日 |
组长：肖后军
组员：武英里 刘维华 潘康锁 |
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2 |
潍坊金海龙生化科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月16日至17日 |
组长：肖后军
组员：武英里 刘维华 潘康锁 |
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3 |
山东百力和生物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（固体）、消毒剂（液体） |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月17日至18日 |
组长：肖后军
组员：武英里 刘维华 潘康锁 |
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4 |
山东华尔康兽药有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂（含中药提取）/预混剂、颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射液（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、中药提取（黄芩提取物、甘草流浸膏）、消毒剂（固体）、消毒剂（液体）、杀虫剂（液体） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月23日至24日 |
组长：金世清
组员：张丽娟 舒金秀 |
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5 |
德州京新药业有限公司 |
粉针剂、片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌大容量静脉注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、酊剂（含中药提取）、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体） |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月25日至26日 |
组长：金世清
组员：张丽娟 舒金秀 |
