文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2013年9月18日至2013年10月8日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
太原市斯派德动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年9月15日至16日 |
组长:郭筱华 组员:王雷陈瑞清 |
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2 |
安徽东方帝维生物制品股份有限公司 |
胚毒活疫苗生产线(静态)、细胞毒活疫苗生产线(静态)、细菌活疫苗生产线(静态)、胚毒灭活疫苗生产线(静态)、细胞毒灭活疫苗生产线(含冻干)(静态)、细菌灭活疫苗生产线(静态)、猪瘟活疫苗(兔源)生产线(静态) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年9月13日至15日 |
组长:王在时 组员:范书才赵建红印春生 |
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3 |
山西力诺赛科兽药有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年9月16日至17日 |
组长:郭筱华 组员:王雷陈瑞清 |