兽药GMP
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2012年1月4日 第1批兽药企业GMP检查验收情况公示

全国 编辑:kefu 点击率:1697 文字大小:

文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为201214日至2012117,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春  阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

兰州正丰制药有限责任公司

粉针剂、粉剂/散剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、无菌原料药(三氮脒)、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

20111227日至28

组长:邱水平

组员:李亚琳 肖爱波 马俊

2

江西省腾龙生物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂

改扩建

推荐为GMP合格生产线

20111228日至29

组长:李均文

组员:于江 华梅

3

北京养元兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

20111230日至31

组长:孙玉梅

组员:刘艳华 张纯萍

4

九江博美莱生物制品有限公司

胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线

复验

推荐为GMP合格生产线

20111227日至28

组长:王栋

组员:宋立 吴思捷 王嘉

5

中牧实业股份有限公司兰州生物药厂

口蹄疫灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(静态)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

20111229日至30

组长:吴福林

组员:南锡 李宁 朱良全

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]