文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年12月23日至2012年1月6日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
青岛大元药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月6日至7日 |
组长:徐国荣 组员:曹玲 侯丽丽 宋跃君 饶静 |
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2 |
青岛和生药业有限公司 |
粉剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月7日至8日 |
组长:徐国荣 组员:曹玲 侯丽丽 宋跃君 饶静 |
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3 |
山东方明邦嘉制药有限公司 |
非无菌原料药(盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、氟苯尼考、替米考星、甲磺酸培氟沙星、磺胺嘧啶钠)、粉剂/预混剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月9日至10日 |
组长:徐国荣 组员:曹玲 侯丽丽 宋跃君 饶静 |
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4 |
潍坊鸿盛生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月12日至13日 |
组长:李均文 组员:韩立 孙文洁 沈国东 |
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5 |
潍坊普康药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月13日至14日 |
<, SPAN style="mso-bookmark: OLE_LINK1">组长:李均文 组员:韩立 孙文洁 沈国东 |
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6 |
潍坊华英生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月15日至16日 |
组长:李均文 组员:韩立 孙文洁 沈国东 |
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7 |
大同同星抗生素有限责任公司生物分公司 |
非无菌原料药(土霉素) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月16日至17日 |
组长:章伟建 组员:张辉 宋慧敏 |
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8 |
山西恒德晋光药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月17日至18日 |
组长:章伟建 组员:张辉 宋慧敏 |
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9 |
武汉新联大生物有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月16日至17日 |
组长:毕昊容 组员:吴礼洁 刘再胜 吴涛 |
组员:韩立 孙文洁 沈国东
6
潍坊华英生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年12月15日至16日
组长:李均文
组员:韩立 孙文洁 沈国东
7
大同同星抗生素有限责任公司生物分公司
非无菌原料药(土霉素)
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年12月16日至17日
组长:章伟建
组员:张辉 宋慧敏
8
山西恒德晋光药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年12月17日至18日
组长:章伟建
组员:张辉 宋慧敏
9
武汉新联大生物有限公司
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年12月16日至17日
组长:毕昊容
组员:吴礼洁 刘再胜 吴涛
组员:韩立 孙文洁 沈国东
6
潍坊华英生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年12月15日至16日
组长:李均文
组员:韩立 孙文洁 沈国东
7
大同同星抗生素有限责任公司生物分公司
非无菌原料药(土霉素)
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年12月16日至17日
组长:章伟建
组员:张辉 宋慧敏
8
山西恒德晋光药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年12月17日至18日
组长:章伟建
组员:张辉 宋慧敏
9
武汉新联大生物有限公司
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年12月16日至17日
组长:毕昊容
组员:吴礼洁 刘再胜 吴涛