兽药GMP
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2011年12月23日 第116批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为20111223日至201216,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春  阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

青岛大元药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011126日至7

组长:徐国荣

组员:曹玲 侯丽丽 宋跃君 饶静

2

青岛和生药业有限公司

粉剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011127日至8

组长:徐国荣

组员:曹玲 侯丽丽 宋跃君 饶静

3

山东方明邦嘉制药有限公司

非无菌原料药(盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、氟苯尼考、替米考星、甲磺酸培氟沙星、磺胺嘧啶钠)、粉剂/预混剂

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011129日至10

组长:徐国荣

组员:曹玲 侯丽丽 宋跃君 饶静

4

潍坊鸿盛生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

20111212日至13

组长:李均文

组员:韩立 孙文洁 沈国东

5

潍坊普康药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

20111213日至14

<, SPAN style="mso-bookmark: OLE_LINK1">组长:李均文

组员:韩立 孙文洁 沈国东

6

潍坊华英生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

新建

推荐为GMP合格生产线

20111215日至16

组长:李均文

组员:韩立 孙文洁 沈国东

7

大同同星抗生素有限责任公司生物分公司

非无菌原料药(土霉素)

新建

推荐为GMP合格生产线

20111216日至17

组长:章伟建

组员:张辉 宋慧敏

8

山西恒德晋光药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

20111217日至18

组长:章伟建

组员:张辉 宋慧敏

9

武汉新联大生物有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

20111216日至17

组长:毕昊容

组员:吴礼洁 刘再胜 吴涛

, SPAN style="mso-bookmark: OLE_LINK1">组长:李均文

组员:韩立 孙文洁 沈国东

6

潍坊华英生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

新建

推荐为GMP合格生产线

20111215日至16

组长:李均文

组员:韩立 孙文洁 沈国东

7

大同同星抗生素有限责任公司生物分公司

非无菌原料药(土霉素)

新建

推荐为GMP合格生产线

20111216日至17

组长:章伟建

组员:张辉 宋慧敏

8

山西恒德晋光药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

20111217日至18

组长:章伟建

组员:张辉 宋慧敏

9

武汉新联大生物有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

20111216日至17

组长:毕昊容

组员:吴礼洁 刘再胜 吴涛

, SPAN style="mso-bookmark: OLE_LINK1">组长:李均文

组员:韩立 孙文洁 沈国东

6

潍坊华英生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

新建

推荐为GMP合格生产线

20111215日至16

组长:李均文

组员:韩立 孙文洁 沈国东

7

大同同星抗生素有限责任公司生物分公司

非无菌原料药(土霉素)

新建

推荐为GMP合格生产线

20111216日至17

组长:章伟建

组员:张辉 宋慧敏

8

山西恒德晋光药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

20111217日至18

组长:章伟建

组员:张辉 宋慧敏

9

武汉新联大生物有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

20111216日至17

组长:毕昊容

组员:吴礼洁 刘再胜 吴涛

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]