文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年12月20日至2011年12月31日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
江西万康生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月12日至13日 |
组长:张志敏 组员:刘占宏 刘晓辉 |
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2 |
海南信得南珠药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月12日至13日 |
组长:向义军 组员:徐丽枚 吴礼龙 余萍 |
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3 |
中牧实业股份有限公司江西生物药厂 |
细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月16日至17日 |
组长:吴福林 组员:程世鹏 刘轶秋 戴志红 |
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4 |
临洮威特药业有限公司 |
消毒剂(固体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月14日至15日 |
组长:赵辉 组员:戚庆俐 付小伟 |
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5 |
西安汉堡生物技术发展有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月16日至17日 |
组长:赵辉 组员:戚庆俐 付小伟 |