兽药GMP
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中华人民共和国农业部公告 第734号(批准18家兽药GMP企业)

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文章摘要:

根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准江苏华东贝尔生物药业有限公司等18家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对广东滕骏动物药业有限公司等4家兽药GMP企业增加认证范围(见附件2)。

二○○六年十月二十日

附件1:

兽药GMP合格企业目录

企业名称

检查验收范围

证书编号

状态

**期

江苏华东贝尔生物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、

小容量注射剂、粉针剂

(2006)兽药GMP证字760号

新建

5年

石家庄市栾城新宇药业有限责任公司

粉剂/预混剂/散剂、

消毒剂(液体)

(2006)兽药GMP证字762号

改扩建

5年

山西益鑫泰生物科技有限公司

非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、消毒剂液体原料药(苯扎溴铵)

(2006)兽药GMP证字763号

新建

5年

河南春辉动物药业有限公司

小容量注射剂、

粉剂/散剂/预混剂、

消毒剂(液体)

(2006)兽药GMP证字764号

新建

5年

河南商都药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、

口服溶液剂、小容量注射剂、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)

(2006)兽药GMP证字765号

新建

5年

河南旭隆兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂

(2006)兽药GMP证字766号

新建

5年

山东信得药业有限公司

散剂/预混剂、颗粒剂/片剂、口服溶液剂(含乳剂)、消毒剂(固体、液体)、原料药(磺胺二甲氧嘧啶)、粉剂、小容量注射剂

(2006)兽药GMP证字767号

改扩建

5年

青岛新兴药业有限公司

粉针剂

(2006)兽药GMP证字768号

改扩建

5年

潍坊正大兽药饲料有限公司

小容量注射剂、散剂

(2006)兽药GMP证字769号

新建

5年

浦城正大生化有限公司

原料药(盐酸金霉素)、

饲用金霉素(全发酵)

(2006)兽药GMP证字770号

复验

5年

四川金科药业有限责任公司

冻干粉针剂(激素类)/最终灭菌小容量注射剂(激素类)杀虫剂(固体、液体)

(2006)兽药GMP证字771号

新建

5年

成都乾坤动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量注射剂(非静脉注射)/口服溶液剂、粉针剂、片剂/颗粒剂/粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)

(2006)兽药GMP证字772号

复验

5年

郑州大牧原动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、

口服溶液剂

(2006)兽药GMP证字773号

新建

5年

重庆福润药业有限责任公司

最终灭菌小容量注射剂、粉针剂、粉剂/散剂/预混剂

(2006)兽药GMP证字774号

新建

5年

北海吉泰兽药有限公司

透皮溶液剂

(非杀虫剂液体类)

(2006)兽药GMP证字775号

新建

5年

南京和普生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、

口服溶液剂

(2006)兽药GMP证字776号

新建

5年

拜尔(四川)动物保健有限公司

口服溶液剂、片剂/颗粒剂/粉剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、杀虫剂(固体)

(2006)兽药GMP证字777号

复验

5年

南京福润德动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂

(2006)兽药GMP证字778号

改扩建

5年

附件2:

增加认证范围的企业名录

企业名称

原检查验收范围

增加

范围

证书编号

备注

广东腾骏动物药业有限公司

消毒剂(固体、液体)、粉剂

预混剂

(2004)兽药GMP证字025号

增加认证范围,证书日期依照原证件。

山东富利特药业有限公司

小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂

预混剂

(2004)兽药GMP证字078号

潍坊勤乐畜牧有限公司

小容量注射剂、粉剂、颗粒剂

预混剂

(2004)兽药GMP证字121号

锦州景良动物药业有限公司

粉剂、散剂、消毒剂(液体〈非氯制剂〉)

预混剂

(2006)兽药GMP证字352号

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