文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年12月15日至2014年12月26日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 张珩
电话:010-62103533
电子邮件:gmp@ivdc.org.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
黑龙江省富裕县富隆兽药有限公司 |
散剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量静脉注射剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月4日至5日 |
组长:刘同民 组员:梁斌 饶静 |
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2 |
元亨生物技术有限公司 |
片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)/最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/酊剂(含中药提取)、膏剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月7日至8日 |
组长:叶林方 组员:金录胜 张晶 |
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3 |
施瑞客(天津)生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月8日至9日 |
组长:班付国 组员:吴礼洁 付师一 |