兽药GMP
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2014年12月15日第105批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

  根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年12月15日至2014年12月26日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

  联系方式如下:

  地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

  邮政编码:100081

  联系人:高艳春 张珩

  电话:010-62103533

  电子邮件:gmp@ivdc.org.cn

  传真:010-62103532

   

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

黑龙江省富裕县富隆兽药有限公司

散剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量静脉注射剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2014124日至5

组长:刘同民

组员:梁斌 饶静

2

元亨生物技术有限公司

片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)/最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/酊剂(含中药提取)、膏剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2014127日至8

组长:叶林方

组员:金录胜 张晶

3

施瑞客(天津)生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014128日至9

组长:班付国

组员:吴礼洁 付师一

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]