文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年12月8日至2014年12月19日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 张珩
电话:010-62103533
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
京山瑞生制药有限公司 |
非无菌原料药(氟苯尼考、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年11月24日至25日 |
组长:杨松沛 组员:马俊 刘晓辉 |
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2 |
青岛汉河动植物药业有限公司 |
粉剂、散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、消毒剂(固体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年11月29日至30日 |
组长:陈小秋 组员:宋艳红 严宝英 |
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3 |
山东潍坊华夏药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年11月30日至12月1日 |
组长:陈小秋 组员:宋艳红 严宝英 |
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4 |
扬州优邦生物制药有限公司 |
细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线(静态)、细胞毒灭活疫苗生产线 |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月3日至4日 |
组长:王栋 组员:李晓成 赵建红 朱良全 |