兽药GMP
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济南金达药化有限公司

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验收范围:

济南金达药化有限公司(简称JDPC)有四十二年专业化学合成医药原料药的生产历史。

21个原料药(API)品种通过中国GMP认证。

五次通过美国FDA现场检查:20133月,卡洛芬-20107月,呋喃西林-20079月,丹曲林钠-200411月,呋喃唑酮-19988月。呋喃妥因已经于20137月获得CEP证书,盐酸托哌酮、西多福韦、丹曲林钠、曲司氯铵等多个品种已经提交DMF/EDMF文件。

我们的发展定位就是“做美欧规范市场一流的API供应商”。多年来我们积极践行cGMP,不断完善**EHS系统支持;努力打造中国最规范的化学制药平台。

期望我们的“规范生产平台”能够为您的产品进入美、欧规范市场提供可靠、持久的支持。

 

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