兽药GMP
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湖北泱盛生物科技有限公司

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验收范围:

湖北泱盛生物科技有限公司(以下简称“湖北泱盛”)成立于2009年,为兽用药品生产企业,是武汉回盛生物科技有限公司的全资子公司。湖北泱盛坐落在具有“膏都盐海”之称的湖北省应城市城南经济开发区,现有员工90余人,其中工程技术人员占43%。公司占地80余亩,建筑面积24000平方米。

湖北泱盛于20124月通过兽药GMP认证。现有生物发酵、中药提取、颗粒剂、片剂、大小容量注射剂、口服液、注入剂等8条兽用GMP生产线。全方位质量管理实行总经理--质量部--车间质监员三级管理。公司检测仪器齐全,检验场所与生产规模、品种、检验要求相适应。同时,为了**产品质量,采用了先进的生产设备,实现生产过程的自动化和数字化,**了生产可控性。

湖北泱盛主导产品为兽用原料药酒石酸泰万菌素,是全球第三家获其生产批文的企业。公司拥有该品种的菌种授权专利,其产品质量指标全面超越欧盟质量标准的规定,并实现了对东南亚、南亚、中国台湾等地区的出口。

湖北泱盛是国家高新技术企业,拥有科研人员20余人(其中博士2人),获发明专利授权2项,拥有企业标准30余项。公司是国家科技型中小企业创新基金、湖北省重大新产品新工艺、湖北省重大科技创新计划(产业化类)等项目的承担单位。2014年公司主导产品酒石酸泰万菌素项目获湖北省技术发明二等奖。公司目前在研项目9项,其中国家二类新兽药3项。持续的产品研发能力,成为推动湖北省动保创新发展的强大动力。

 

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