兽药GMP
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山西隆克尔生物制药有限公司

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验收范围:

座落于山西省太谷县山西农业大学南侧的山西隆克尔生物制药有限公司,占地80,成立于2004年,前身为山西省生物制品厂,是国内最早从事兽用生物制品科研和生产的机构之一,是农业部重大动物疫病疫苗指定生产企业。公司现拥有国内先进的活疫苗、灭活疫苗及猪瘟活疫苗(兔源)三个GMP车间,7条生产线及与之匹配的质检室、动物房、仓储及工程辅助设施。先后于2004年底到20088月通过了农业部兽药GMP静态和动态验收,并取得兽药GMP合格证书及生产、经营许可证。20110114日公司整体通过农业部GMP复验。公司拥有40多个产品文号,能生产猪、牛、羊、禽等畜禽疫苗,其中高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(TJM-F92株)、猪瘟耐热保护剂活疫苗(兔源)为国家重大动物疫病疫苗统一招标采购的产品,一直以来公司还承担着省内的大部分防疫任务。 

公司还逐年增加研发经费的投入,基本形成了基础研究与新技术 、新产品并举,走向独立自主研发发展的格局。公司经过多年研究,以乌梅提取物为佐剂,于2010年成功研究出“高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(TJM-F92株)”并于2011年获得国家二类新兽药证书。公司以独占许可的方式获得发明专利“乌梅提取物在制备抗畜禽病毒药物中的用途、专利号:ZL200710100282.2”的使用权。此外,公司获得实用新型专利”无菌快接头、专利号:ZL200820117643.4”的所有权,**了生产效率,**了生产成本。公司设有研发部,具有相应的设施和设备,并有健全的管理体系。研发活动开展前都进行了项目立项,形成书面报告。公司重视产学研合作合作项目的开展,与中国农业科学院特产研究所签订了产学研合作协议;针对研发人员建立绩效考核制度,鼓励不断验发新产品。 目前在研项目及立项待研项目如下: 

乌梅提取物作为猪繁殖与呼吸综合征疫苗佐剂的研究  

禽流感疫苗研究技术  

利用生物反应器细胞悬浮培养技术生产口蹄疫苗技术研究  

牛病毒性腹泻诊断试剂研究  

牛传染性鼻气管炎诊断试剂研究  

悬浮培养猪蓝耳病减毒疫苗研究  

鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗研究  

鸡新城疫、传染性法氏囊病二联耐热活疫苗研究  

非禽源活疫苗外源病毒检验方法的建立与认证  

间接免疫荧光抗体检测猪瘟抗原方法的建立  

猪蓝耳病毒超免纯化多克隆抗体制备  

公司于2012年投资扩建研发中心及配套设施(目前土建已经完成,正在进行内部净化建设),新建冷库等仓储设施。中心的建成将会更加便于研发人员的工作,使研发项目能加快进度。截止2012年年底总资产达11218万元,2012年公司年产1.57亿头份的家畜疫苗,10亿羽份的家禽疫苗,实现销售收入10836万元,预计2015年在新产品的带动下销售收入会增加至12000万元。 

山西隆克尔生物制药有限公司在上级主管部门的**下,在当地政府部门的大力扶持下将继续以专业化的投资为基础,本着“诚信务实、开拓创新”的企业理念致力于中国畜牧业的发展,为推动区域经济的发展贡献力量。为提升产品品质,公司正与国际先进疫苗生产企业协商合作,引进国外先进产品与技术,不久的将来公司将用世界一流的产品,完善的售后服务及覆盖全国的营销网络为中国畜牧业的健康发展提供保障。 


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