兽药GMP
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2010年1月22日 第6批兽药企业GMP检查验收情况公 示

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文章摘要:

兽药企业GMP 根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010122日至2010128日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

郑州马基森生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

201011718

组长:董志远

组员:黄齐颐 刘建晖 崔艳莉

2

郑州牧安堂动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

201011516

组长:董志远

组员:黄齐颐 刘建晖 崔艳莉

3

河南普瑞科兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格车间

201011617

组长:董志远

组员:黄齐颐 刘建晖 崔艳莉

4

新乡市康大消毒剂有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)、杀虫剂(固体、液体)

复验

推荐为GMP合格车间

201011819

组长:董志远

组员:黄齐颐 刘建晖 崔艳莉

5

浙江华义医药有限公司

非无菌原料药(恩诺沙星)

复验

推荐为GMP合格车间

201011920

组长:李跃龙

组员:郭晔 李亚琳 卢芳

6

浙江普洛康裕生物制药有限公司

非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、吉他霉素、硫酸粘菌素、马度米星铵、阿维菌素)、预混剂(黄霉素)、粉剂/预混剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

201011719

组长:李跃龙

组员:郭晔 李亚琳 卢芳

7

浙江黄岩兽药厂

非无菌原料药(磺胺喹噁啉、磺胺喹噁啉钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺间甲氧嘧啶一水物、磺胺氯吡嗪钠、磺胺对甲氧嘧啶、尼卡巴嗪、氯羟吡啶、乙氧酰胺苯甲酯)、粉剂/预混剂)

复验

推荐为GMP合格车间

201011516

组长:李跃龙

组员:郭晔 李亚琳 卢芳

8

浙江国邦药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

201011415

组长:李跃龙

组员:郭晔 李亚琳 卢芳

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]